医用接骨螺钉如何测试?详细测试方法、标准、测试仪器,一文看懂!

性格测试 0 23

医用骨螺钉是骨折内固定的医疗装置之一,可用金属材料,如不锈钢、钛合金、钛镍记忆合金制作,也可以用无机非金属材料,如氧化铝陶瓷等制作。还可用有机高分子材料, 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性,植入体内无毒性反映,多年来各国的材料学家和临床医学家一直在进行研究,它对骨组织的生长无明显不良反应,对松质骨是一 种理想的内固定物。今天【科准测控】小编就来介绍一下医用接骨螺钉的性能测试方案,一起往下看吧!

医用接骨螺钉示意图

医用接骨螺钉如何测试?详细测试方法、标准、测试仪器,一文看懂!

骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用,在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。

骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用,在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。旋入扭矩是用于避免螺钉在旋入过程中的断裂,并且确保医生很容易的旋入螺钉的重要参数。旋入扭矩应远小于骨螺钉和配套螺丝刀的扭转屈服强度。 旋出扭矩是用于避免螺钉在旋出过程中的断裂,并且确保医生很轻松地旋出螺钉的重要参数。 旋出扭矩应远小于骨螺钉和配套落实到的扭转屈服强度。

标准参考

YY0018-2016【骨接合植入物金属接骨螺钉】

YY/T1504【金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法】

YY/T1505【金属接骨螺钉自功性能试验方法】

YY/T1506【金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法】

接骨螺钉测试设备:

科准测控接骨螺钉万能拉力试验机是根据金属骨螺钉性能要求,量身定做的一款多功能复合型测试设备,可用于进行螺钉旋动扭矩测试、自攻力测试、轴向拔出力测试、扭转性能测试等骨螺钉相关性能测试。参照国家标准和相关国际标准设计,符合各项标准规定,并且实现功能的高度集中。多功能复合型测试设备,可用于进行螺钉旋动扭矩测试、自攻力测试等骨螺钉相关性能测试。广泛应用于医疗器械检测机构、医疗器械生产企业、质检机构、科研院校等单位。

骨螺钉万能拉力试验机简介:

1、可用于骨螺钉扭矩性能、骨螺钉断裂扭转角、骨螺钉轴向压力性能测试及研究(金属骨螺钉、可吸收骨螺钉、自攻骨螺钉、髓内钉等)。

2、不同螺纹型式骨螺钉扭矩性能测试及研究(深螺纹及浅螺纹、全螺纹及半螺纹、对称及不对 称螺纹)。

3、不同螺纹代号和标称直径骨螺钉扭矩性能测试及研(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm)。

4、不同用途骨螺钉矩性能测试及研究(皮质骨螺钉、松质骨螺钉、V 形髓内钉、三叶形髓内钉、 空心螺钉)。

5、不同旋动形式骨螺钉矩性能测试及研究(一字槽、十字槽、内六角、四方槽、内三角、梅花形)。

6、不同头部型式骨螺钉矩性能测试及研究(锥形头部、球形头部、半圆形头部、四方形头部)。

7、不同材质骨螺钉扭矩性能测试及研究(不锈钢骨螺钉、可吸收骨螺钉、聚交酯共聚物、L-丙交酯树脂、乙交酯树脂、L-乳酸树脂、刚性聚氨酯泡沫塑料、水解降解聚合物树脂、共聚物)。

技术参数

1、单位N

2、分辨率:0.001N.m

3、扭矩量程:0-10N.m

4、扭矩传感器精度等级:小于 0.5%F.S.

5、速度精度:±0.01mm/min

6、轴向力传感器: 2000N(兼顾轴向拔出力试验)

7、压力传感器精度等级:小于 0.5%F.S.

8、压力传感器分辨力:0.001N

9、线性位移传感器:量程范围 50m 以上

10、位移传感器精度等级:小于 0.5%F.S.

11、位移传感器分辨力:0.01mm

12、扭转角传感器:99999°

13、扭转角精度:±0.2°

14、 扭转速度:1r/min~30r/min 内任意选择

15、有效行程:500±10mm(可根据需求加高)

16、扭矩分辨力1/±1000000F.S

17、扭矩示值相对误差≤±0.2%;

18、扭转角分辨力0.001°

19、扭转角速度相对误差设定值的±0.5%以内

20、两夹头同轴度≤¢0.2mm

21、机器功率≈0.4kW

22、电源电压~220V±10%50Hz(须可靠接地)

满足标准

JB/T9370-1999 《扭转试验机技术条件》

GB2611-2007 《试验机通用技术要求》

JJG269-2006 《扭转试验机检定规程》

YY/T0345.1-2011 《外科植入物 金属骨钉》

YY/T0591-2011 《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》

YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉;

YY/T0019.1-2011 髓内钉系统 第 1 部分:横截面为三叶形或V 形髓内钉

YY/T0662 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法;

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YY/T0509 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法;

YY 0346 金属股骨颈固定钉;

YY/T1506-2016 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法;

YY/T1505-2016 外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法;

YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉 轴向拔出力试验方法

医用接骨螺钉如何测试?详细测试方法、标准、测试仪器,一文看懂!

YY0341-2009 骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

YY0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉,

YY/T0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法。

YY/T0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第 1 部分:髓内钉

YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法ISO 6475 外科植入物.带有不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法

ISO5835 外科植入物.不对称螺纹的六角头球面颈金属骨螺钉

ISO9268 外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉尺寸

ASTM F116 《医疗用螺丝刀》

YY 0605.12-2016;YY 0605.9-2015;YY/T0605.5;YY/T0605.6;YY/T0605.7;YY/T0605.8;

GB/T13810-2017;GB/T19701.2-2016;GB 4234.1-2017;

DIN ISO 5832;ISO 9268;ISO 5833;ISO 6475;ASTM F2502;ASTM F543;ASTM F116;

骨螺钉测试夹具:

骨螺钉测试夹具需根据客户产品订制根据试样类型,前端采用专用卡盘夹持试样外圆,后端设计夹具顶杆形状和试样中心孔一致(配置非标用卡盘工装);调整移动座位置使夹具顶杆与试样*套入并对中,然后即可编辑方案开始试验求得所需扭力。根据试样种类和尺寸,设计不同尺寸规格的夹具顶杆。

以上就是小编给大家介绍的医用接骨螺钉性能测试方案了,包含有测试标准、技术参数、试验设备、满足标准以及试验夹具,内容十分详细!读完本文,如果您对医用接骨螺钉测试还存在疑虑,欢迎给我们私信或留言,科准测控的技术团队也会为您免费解答疑惑!

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